Servicios de Salud Digital y Telemedicina — Dimensión B
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Bloque 1 — Gobierno, organización y modelo de negocio
Estructura organizacional y gobernanza
1.1¿Cómo se encuentra organizada y formalizada la estructura de la empresa?
1.2¿Cómo se toman y documentan las decisiones relevantes dentro de la organización?
1.3¿Cómo se define y comunica el rol institucional de la plataforma y de qué manera esa definición se sostiene en documentos jurídicos consistentes con la operación real?
1.4¿Cómo se planifica y gobierna el crecimiento de la organización?
1.5¿Cómo se identifican y gestionan los procesos críticos para el funcionamiento del servicio?
1.6¿Cómo se gestiona la dependencia de personas o profesionales clave para el funcionamiento del servicio?
1.7¿Cómo se identifican, evalúan y gestionan los riesgos del negocio?
1.8¿Cómo se gestionan las situaciones regulatorias o legales complejas que afectan al servicio?
1.9¿Cómo se evalúa la incorporación de nuevos servicios o líneas de negocio antes de su implementación?
1.10¿Cómo se gobiernan las decisiones clínicas dentro de la organización?
Bloque 2 — Pacientes, admisión y consentimiento
Identificación y admisión
2.1¿Cómo se gestiona el proceso de admisión de pacientes al servicio?
2.2¿Cómo se verifica y registra la identidad del paciente antes de la consulta?
2.3¿Cómo se determina, registra y utiliza la ubicación física del paciente al momento de la consulta?
2.4¿Cómo se informa al paciente el alcance, las limitaciones y las condiciones del servicio antes de la consulta?
2.5¿Cómo se definen, documentan y aplican los criterios de admisión y exclusión de pacientes?
2.6¿Cómo se gestionan los procedimientos de derivación a atención presencial?
2.7¿Cómo se determina si un paciente puede utilizar el servicio de manera segura y adecuada?
2.8¿Cómo se identifican las situaciones que requieren atención presencial antes o durante la consulta?
2.9¿Cómo se detectan signos o síntomas de alarma durante el proceso de admisión o en la consulta?
2.10¿Cómo se gestiona la atención de pacientes que requieren atención urgente o de emergencia?
Consentimiento y representación
2.11¿Cómo se gestiona el consentimiento informado específico para la modalidad de telemedicina?
2.12¿Cómo se gestiona la atención de menores de edad y la verificación de la representación legal?
Bloque 3 — Telemedicina y acto médico
Proceso asistencial y registro
3.1¿Cómo se gestiona la selección de la modalidad de consulta según el tipo de situación clínica del paciente?
3.2¿Cómo se gestiona la trazabilidad de las comunicaciones entre paciente y profesional que ocurren fuera de la plataforma oficial?
3.3¿Cómo se documenta y registra la consulta médica en su integridad?
3.4¿Cómo se documentan las indicaciones médicas y se integran a la historia clínica del paciente?
Prescripción
3.5¿Cómo se gobierna la decisión de emitir recetas u órdenes médicas dentro del servicio?
3.6¿Cómo se verifica y documenta la información clínica necesaria para prescribir —antecedentes, alergias, contraindicaciones, interacciones—?
3.7¿Cómo se gestionan las limitaciones respecto de los medicamentos y estudios que pueden indicarse a través del servicio?
Calidad asistencial y eventos adversos
3.8¿Cómo se gestionan los eventos adversos, errores e incidentes asistenciales?
3.9¿Cómo se evalúa y monitorea la calidad asistencial del servicio?
3.10¿Cómo se gestionan los protocolos asistenciales y su actualización periódica?
3.11¿Cómo se gestiona la continuidad asistencial y el seguimiento de pacientes con consultas repetidas?
Bloque 4 — Profesionales y cobertura federal
Incorporación, verificación y supervisión
4.1¿Cómo se gestiona la vinculación contractual de los profesionales con la plataforma?
4.2¿Cómo se verifica y controla la vigencia de las matrículas profesionales durante la relación activa con la plataforma?
4.3¿Cómo se gestiona la correspondencia entre la ubicación del paciente y la habilitación territorial del profesional en cada consulta?
4.4¿Cómo se verifican y gestionan las especialidades profesionales declaradas?
4.5¿Cómo se verifica y controla la vigencia del seguro de responsabilidad civil profesional?
4.6¿Cómo se supervisa la calidad asistencial de los profesionales del servicio?
Bloque 5 — Recetas, órdenes y documentación
Emisión, firma y trazabilidad
5.1¿Cómo se gestiona la emisión de recetas en términos de proceso, trazabilidad e integración con la historia clínica?
5.2¿Cómo se gestiona la emisión de órdenes de estudios en términos de proceso, trazabilidad e integración con la historia clínica?
5.3¿Cómo se gestiona la identificación verificable del profesional emisor en los documentos emitidos?
5.4¿Qué tecnología de firma utilizan los profesionales para los documentos emitidos?
5.5¿Cómo se gestiona la entrega de recetas y órdenes al paciente y la trazabilidad de esa entrega?
5.6¿Cómo se detectan, gestionan y utilizan como retroalimentación los documentos rechazados por farmacias o financiadores?
Bloque 6 — Historia clínica electrónica
Gestión, control y conservación
6.1¿Cómo se gestiona el conocimiento y el control sobre la plataforma de HCE y las condiciones del proveedor?
6.2¿Cómo se define y gestiona la responsabilidad sobre la administración de la historia clínica?
6.3¿Cómo se garantiza la inalterabilidad de los registros de la historia clínica y la trazabilidad de las modificaciones autorizadas?
6.4¿Cómo se gestionan los respaldos de la información clínica y se verifica su efectividad?
6.5¿Cómo se define y gestiona el plazo de conservación de la historia clínica?
6.6¿Cómo se gestiona la continuidad y recuperación de la información clínica ante una interrupción prolongada de la plataforma?
Bloque 7 — Datos personales y privacidad
Tratamiento, seguridad y derechos
7.1¿Cómo se gestiona la existencia y actualización de la política de privacidad?
7.2¿Cómo se informa al paciente sobre el tratamiento de sus datos personales y datos sensibles?
7.3¿Cómo se obtiene y gestiona el consentimiento para el tratamiento de datos sensibles de salud?
7.4¿Cómo se define y gestiona la responsabilidad sobre las bases de datos del servicio?
7.5¿Cómo se gestionan y controlan los accesos a la información de pacientes?
7.6¿Cómo se audita el acceso a los datos de pacientes?
7.7¿Cómo se gestiona el cumplimiento de las obligaciones en materia de protección de datos personales?
7.8¿Cómo se gestiona la respuesta ante incidentes de seguridad o brechas de datos?
Bloque 8 — Tecnología e infraestructura
Selección, seguridad e inteligencia artificial
8.1¿Cómo se gestiona la selección de plataformas y herramientas tecnológicas utilizadas en el servicio?
8.2¿Cómo se gestionan las cuentas y sistemas de comunicación corporativa?
8.3¿Cómo se gestiona la autenticación de los sistemas utilizados por el servicio?
8.4¿Cómo se gestionan los contratos con los proveedores tecnológicos en relación con las obligaciones de seguridad y protección de datos?
8.5¿Cómo se gestiona el conocimiento sobre la ubicación, el tratamiento y la administración de los datos del servicio?
8.6¿Cómo se gestionan los mecanismos de seguridad informática del servicio?
8.7¿Cómo se gestiona la continuidad operativa del servicio ante interrupciones tecnológicas?
8.8¿Cómo se gestionan los cambios tecnológicos relevantes antes de su implementación en producción?
8.9¿Cómo se gestiona la participación de sistemas tecnológicos o de IA en la evaluación o la decisión clínica?
8.10¿Cómo se garantiza la intervención humana en las decisiones clínicas cuando intervienen sistemas de IA?
8.11¿Cómo se evalúa si los sistemas de IA o software utilizados en el proceso clínico requieren habilitación como dispositivo médico?
Bloque 9 — Obras sociales y financiadores
Cobertura, facturación y auditoría
9.1¿Cómo se gestiona la validación de la cobertura médica del paciente antes de la consulta?
9.2¿Cómo se monitorean y gestionan los cambios en los requisitos de cobertura y auditoría de los financiadores?
9.3¿Cómo se registran, gestionan y utilizan como retroalimentación los rechazos y débitos de prestaciones?
Bloque 10 — Riesgos y cumplimiento
Incidentes, auditoría y mejora continua
10.1¿Cómo se registran y gestionan los reclamos de pacientes?
10.2¿Cómo se registran y gestionan los incidentes tecnológicos?
10.3¿Cómo se realizan las auditorías internas del servicio?
10.4¿Cómo se gestiona la capacitación del personal en materia de cumplimiento normativo y calidad?
10.5¿Cómo se evalúan los riesgos regulatorios del servicio?
10.6¿Cómo se gestiona la continuidad del servicio ante una interrupción prolongada de la plataforma?
10.7¿Cómo se gestionaría la ausencia o indisponibilidad de un profesional durante la prestación del servicio?
10.8¿Cómo se revisan y actualizan las políticas y procedimientos internos del servicio?
10.9¿Cómo se implementan y verifican las mejoras derivadas de incidentes, reclamos o auditorías?
Bloque 11 — Crecimiento y escalabilidad
Expansión, nuevas actividades y riesgos futuros
11.1¿Cómo se planifica y gobierna la expansión geográfica de la plataforma hacia nuevas jurisdicciones?
11.2¿Cómo se decide y gestiona la incorporación de nuevas especialidades al servicio?
11.3¿Cómo se evalúan las nuevas tecnologías —incluyendo IA clínica y software como dispositivo médico— antes de su implementación?
11.4¿Cómo se evalúan y gestionan los riesgos regulatorios asociados al crecimiento del servicio?
Bloque 12 — Gobernanza clínica del producto
Dirección clínica, protocolos y calidad
12.1¿Cómo se definen y gobiernan los criterios clínicos del servicio?
12.2¿Cómo se gestiona la actualización periódica de los protocolos asistenciales?
12.3¿Cómo se gestionan los eventos adversos, errores e incidentes asistenciales a nivel institucional?
12.4¿Cómo se evalúa la calidad asistencial del servicio a nivel institucional?
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